الدرس السادس - ما مدى دقة نظام آيديكس؟
آيديكس هو( نظام المراقبة المستمرة للجلوكوز ويوضح القراءة الفعلية في الوقت الحالي) مع أربعة تنبيهات محددة مسبقًا ، ومستشعر كهروكيميائي لا يحتاج الي معايرة يدوية يعمل لمدة ١٤ يومًا ، فيما يلي سنوضح أكثر مدى دقة آيديكس ومن المفيد جدا قراءتها.
يتكون النظام من ثلاثة مكونات: مستشعر جلوكوز للاستخدام مرة واحدة مُجمَّع مسبقًا في أداة التركيب يمكن تثبيته على الجلد من خلال إجراء واحد بسيط ، وجهاز إرسال قابل لإعادة الاستخدام (٤ سنوات) و (جهاز مساعد شخصي) أو تطبيق علي الهاتف المحمول ، و يقوم النظام بعرض قراءات الجلوكوز كل ٥ دقائق.
تقييم الدقة: تمت بناءا علي دراسة أكلينيكية في مراكز متعددة
وأظهرت نتائج تحليل الاتفاق بنسبة 15/15%، و 20/20%، و 30/30% أن 95.8% (موضح بالتفصيل في الجدول أعلاه) من إجمالي قراءات الجهاز الاستشعاري كانت ضمن ±20 ملغ/دل أو ±20% من قيم مرجعية الوريد YSI(2).
فيما يتعلق بتحليل شبكة الخطأ (EGA)، يُستخدم عادةً نوعان من شبكات الخطأ. هذه هي شبكة الخطأ بالإجماع(5) (الرسم البياني أ) وشبكة الخطأ كلارك(6) (الرسم البياني ب).
الخلاصة والتوصيات:
في هذه الدراسة المتعددة المراكز والتي تمت بأسلوب استشرافي، تم تقييم نظام مراقبة الجلوكوز المستمر آيديكس الذي يتم معايرته مصنعياً والمستخدم لمدة 14 يوماً في مجموعات مرضى السكري (النوع 1 و 2). تم إثبات أداء النظام من خلال دقته عبر جميع النطاقات الجلوكوزية ذات الصلة أكلينيكياً مقارنةً بالقياس المرجعي.
- إذا كنت جديدًا على استخدام آيديكس، يُوصى بضبط مستويات التنبيه لديك بين 80 ملغ/ديسيلتر (منخفض) و200 ملغ/ديسيلتر (عالي)، وبعد ذلك في غضون 4 إلى 6 أسابيع قد تغير هدفك ليكون منخفض (70 ملغ/ديسيلتر) وعالي (180 ملغ/ديسيلتر).
- لم تكن هناك اختلافات كبيرة بين دقة المستشعر في مواقع الارتداء المختلفة. يُوصى بتركيب المستشعر في منطقة البطن. وهذا لا يتعلق بدقته، بل بالحفاظ على تثبيت الجهاز على الجسم طوال فترة حياة المستشعر التي تستمر 14 يومًا.
- تم إجراء فحوصات دقة المستشعر من اليوم الثاني إلى اليوم الرابع عشر.
المراجع:
(1) Ji L, Guo L, Zhang J, Li Y, Chen Z. Multicenter evaluation study comparing a new factory-calibrated real-time continuous glucose monitoring system to existing flash glucose monitor- ing system. J Diabetes Sci Technol. Published online August 11, 2021.
(2) International Organisation for Standardisation. In vitro diagnostic test systems – Requirements for blood-glucose monitoring systems for self-testing in managing diabetes mellitus. ISO 15197:2015.
(3) Bolinder J, Antuna R, Geelhoed-Duijvestijn P, et al. Novel glucose-sensing technology and hypoglycaemia in type 1 dia- betes: a multicentre, non-masked randomised controlled trial. Lancet. 2016;388(10057):2254-2263.
(4) HossU,BudimanES,LiuH,ChristiansenMP.Continuousglu- cose monitoring in the subcutaneous tissue over a 14-day sensor wear period. J Diabetes Sci Technol. 2013;7:1210-1219.
(5) Parkes LJ, Pardo S, Slatin SL, Ginsberg BH. A New Consensus Error Grid to Evaluate the Clinical Significance of Inaccuracies in the Measurement of Blood Glucose. Diabetes Care 2000;23:1143-1148.
(6) Clarke WL, Cox D, Gonder-Frederick LA, Carter W, Pohl SL. Evaluating Clinical Accuracy of Systems for Self-Monitoring of Blood Glucose. Diabetes Care 1987;10(5):622-628.
